O primeiro do mundo | O dispositivo de fusão biocoado de liga de titânio orosy é aprovado para o mercado
Recentemente, o "dispositivo de fusão de liga de titânio poroso revestido com hidroxiapatita poroso", liderado pela equipe ortopédica do professor Guo Zheng, do Hospital Tangdu da Universidade Médica Militar da Força Aérea, foi aprovada pela Administração Nacional de Alimentos e Medicamentos (NMPA) e obteve o Medical Classe III Certificado de registro de dispositivos, tornando -se o primeiro dispositivo de fusão de liga de titânio poroso de titânio impressa em 3D aprovado pelo mundo com revestimento bioativo.
Morfologia do revestimento de hidroxiapatita e estrutura interna do dispositivo de fusão
Ao mesmo tempo, o excelente desempenho de condução óssea e atividade superficial do produto tornam desnecessário o uso clínico para ter um enxerto ósseo adicional no interior como o dispositivo de fusão tradicional, que não apenas simplifica muito a operação cirúrgica, mas também resolve o problema de extração óssea local insuficiente na cirurgia de fusão espinhal sob o canal minimamente invasivo, fornecendo uma melhor opção de produto para cirurgia de fusão minimamente invasiva.
O produto "Dispositivo de fusão de liga de titânio poroso de titânio poroso revestido com hidroxiapatita" construiu com sucesso uma microestrutura porosa de metal com superfície bioativa usando a tecnologia de moldagem por fusão a laser selecionada (SLM) e a tecnologia de pulverização de plasma a vácuo, que pode promover mais efetivamente a integração óssea precoce e longo prazo Bioestabilidade na estrutura porosa em comparação com o material simples da liga de titânio poroso.
Dispositivo de fusão de hidroxiapatita Integração óssea interfacial e crescimento ósseo interno
Além disso, o produto também possui excelentes propriedades mecânicas, e sua estrutura micro-porosa exclusiva de treliça + atinge um equilíbrio de baixo módulo elástico e alto desempenho de fadiga, garantindo estabilidade imediata após implantação e estabilidade biomecânica de longo prazo.
O estudo mostrou que o módulo elástico da estrutura porosa diminuiu 37% em comparação com o material de espiada, e o desempenho anti-subsidência do dispositivo de fusão atingiu mais do que o dobro do dispositivo de fusão de espidade, o que poderia efetivamente reduzir a probabilidade de complicações como como subsidência da prótese. O desempenho dinâmico da fadiga do produto também atingiu 2,6 vezes o da fusão de Peek, que aumentou bastante o desempenho de segurança do produto no complexo ambiente mecânico do corpo.
Produtos de dispositivo de fusão de fusão de fusão de hidroxiapatita (coluna cervical, coluna lombar)
Desde 2019, os ensaios clínicos controlados randomizados, multi-centímetros, foram realizados em hospitais afiliados da Universidade Médica Militar da Força Aérea, Universidade Médica Militar do Exército, Universidade Jilin, etc. Os resultados da pesquisa mostram que a taxa efetiva de fusão de O dispositivo de fusão de liga de titânio poroso revestido com HA é de 97,10% seis meses após a cirurgia, o que é maior que a taxa efetiva de fusão de 85,29% do dispositivo de fusão de Peek ao mesmo tempo. Não foram observados eventos adversos relacionados ao produto durante o estudo e excelentes resultados clínicos foram obtidos.
Caso de aplicação do produto do dispositivo de fusão de hidroxiapatita (Figura 1, 2 fusão cervical, Figura 3, 4 fusão lombar)
"A estrada Xiongguan é realmente como ferro, e agora estamos saindo desde o início." Trazer resultados de pesquisas científicas de "bastidores" para "Frente do palco" está cheia de dificuldades e desafios, especialmente a transformação e a forense dos dispositivos médicos da Classe III. Olhando para os 12 anos de pesquisa e desenvolvimento do novo dispositivo de fusão entre corpos, o professor Guo Zheng percebeu profundamente que apenas com esforços incessantes e persistência contínua, há uma chance de conseguir o que os humanos não podem e os adultos não podem.
Já em 2011, o professor Guo Zheng percebeu que os produtos de fusão espinhal existentes tinham problemas como má integração óssea e pesada dependência de importações. Posteriormente, com o apoio do programa National 863, o professor Guo Zheng lançou gradualmente o design e a pesquisa e o desenvolvimento de dispositivos de fusão espinhal que atendem às características anatômicas do povo chinês.
Com o aumento da tecnologia de impressão 3D, o professor Guo Zheng introduziu essa tecnologia emergente em sua direção principal de ataque e observou na pesquisa de acompanhamento que a estrutura porosa contida no dispositivo de fusão de liga de titânio poroso impresso em 3D pode formar uma integração de osso sólido e alcançaram uma série de resultados frutíferos no campo da pesquisa básica.
Somente inovação, auto-aperfeiçoamento. O professor Guo Zheng disse que é necessário sempre aderir às necessidades dos problemas clínicos como orientação, com teorias e tecnologias inovadoras para resolver os principais problemas no campo da medicina ortopédica, melhorando constantemente o nível de tratamento clínico ortopédico, promove vigorosamente A transformação dos resultados da pesquisa científica e traz produtos de alta tecnologia ao mercado para beneficiar os oficiais e soldados e as massas.
